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FDA 510(k)

SyMRI

K-Nummer: K191036 · 2019-06-13

AntragstellerSyntheticmr AB
Entscheidungsdatum2019-06-13
ProduktcodeLNH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SyMRI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syntheticmr AB. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13 under 510(k) number K191036. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SyMRI?

SyMRI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13. The listed applicant is Syntheticmr AB. The 510(k) number is K191036.

When did SyMRI receive FDA 510(k) clearance?

SyMRI received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13, under 510(k) number K191036.

Who is the listed applicant for SyMRI?

The FDA 510(k) record lists Syntheticmr AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SyMRI?

The FDA product code for SyMRI is LNH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LNH)

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Offizielle Quelle

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