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FDA 510(k)

Kendall NPWT Incision Management Dressing Kit

K-Nummer: K191101 · 2020-07-31

AntragstellerCardinalhealth
Entscheidungsdatum2020-07-31
ProduktcodeOMP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Kendall NPWT Incision Management Dressing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinalhealth. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31 under 510(k) number K191101. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Kendall NPWT Incision Management Dressing Kit?

Kendall NPWT Incision Management Dressing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31. The listed applicant is Cardinalhealth. The 510(k) number is K191101.

When did Kendall NPWT Incision Management Dressing Kit receive FDA 510(k) clearance?

Kendall NPWT Incision Management Dressing Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31, under 510(k) number K191101.

Who is the listed applicant for Kendall NPWT Incision Management Dressing Kit?

The FDA 510(k) record lists Cardinalhealth as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kendall NPWT Incision Management Dressing Kit?

The FDA product code for Kendall NPWT Incision Management Dressing Kit is OMP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cardinalhealth als Antragsteller

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K261749Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateK252313Cardinal Health Nitrile Examination Gloves Extended CuffK243660Monoject™ 1mL Tuberculin Syringe Luer-Lock Tip (1180100777); Monoject™ 3mL Syringe, Luer-Lock Tip (1180300777); Monoject™ 6mL Syringe, Luer-Lock Tip (1180600777); Monoject™ 12mL Syringe, Luer-Lock Tip (1181200777); Monoject™ 20mL Syringe, Luer-Lock Tip (1182000777); Monoject™ 35mL Syringe, Luer-Lock Tip (1183500777); Monoject™ 60mL Syringe, Luer-Lock Tip (1186000777); Monoject™ 3mL Syringe, Luer-Lock Tip (8881513934); Monoject™ 6mL Syringe , Luer-Lock Tip (8881516937); MonojecK243652Monoject™ Enteral Syringe with ENFit Connector (401SE); Monoject™ Enteral Syringe with ENFit Connector (403SE); Monoject™ Enteral Syringe with ENFit Connector (406SE); Monoject™ Enteral Syringe with ENFit Connector (412SE); Monoject™ Enteral Syringe with ENFit Connector (435SE); Monoject™ Enteral Syringe with ENFit Connector (460SE)K230569Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 3 ); Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 1 )K213174Salem Sump Silicone Dual Lumen Stomach Tube with ENFit Connection

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Verwandte Geräte (Code: OMP)

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Offizielle Quelle

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