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FDA 510(k)

Myo Plus

K-Nummer: K191179 · 2019-09-04

AntragstellerOtto Bock Healthcare Products GmbH
Entscheidungsdatum2019-09-04
ProduktcodeGXY
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Myo Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Otto Bock Healthcare Products GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04 under 510(k) number K191179. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Myo Plus?

Myo Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04. The listed applicant is Otto Bock Healthcare Products GmbH. The 510(k) number is K191179.

When did Myo Plus receive FDA 510(k) clearance?

Myo Plus received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04, under 510(k) number K191179.

Who is the listed applicant for Myo Plus?

The FDA 510(k) record lists Otto Bock Healthcare Products GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Myo Plus?

The FDA product code for Myo Plus is GXY.

Weitere Einträge mit Otto Bock Healthcare Products GmbH als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253256myosmart. (13E522); myosmart.cuff (757M20-2); connectgrip. (560X27-1); myosmart trial kit (642V64=T)

Verwandte Geräte (Code: GXY)

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Offizielle Quelle

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