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FDA 510(k)

All’InCath 035M PTA Ballondilatationskatheter

K-Nummer: K191275 · 2020-01-15

AntragstellerNexstep Medical
Entscheidungsdatum2020-01-15
ProduktcodeLIT
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

All’InCath 035M PTA Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexstep Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15 under 510(k) number K191275. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the All’InCath 035M PTA Balloon Dilatation Catheter?

All’InCath 035M PTA Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15. The listed applicant is Nexstep Medical. The 510(k) number is K191275.

When did All’InCath 035M PTA Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

All’InCath 035M PTA Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-01-15, under 510(k) number K191275.

Who is the listed applicant for All’InCath 035M PTA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Nexstep Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for All’InCath 035M PTA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for All’InCath 035M PTA Balloon Dilatation Catheter is LIT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LIT)

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Offizielle Quelle

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