Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

i3 Foldable Mobility Scooter

K-Nummer: K191356 · 2022-01-11

AntragstellerPuc Perfect Union Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-01-11
ProduktcodeINI
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

i3 Foldable Mobility Scooter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Puc Perfect Union Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11 under 510(k) number K191356. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the i3 Foldable Mobility Scooter?

i3 Foldable Mobility Scooter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11. The listed applicant is Puc Perfect Union Co., Ltd.. The 510(k) number is K191356.

When did i3 Foldable Mobility Scooter receive FDA 510(k) clearance?

i3 Foldable Mobility Scooter received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11, under 510(k) number K191356.

Who is the listed applicant for i3 Foldable Mobility Scooter?

The FDA 510(k) record lists Puc Perfect Union Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for i3 Foldable Mobility Scooter?

The FDA product code for i3 Foldable Mobility Scooter is INI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: INI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261078Electric Scooter (FNS01,FNS03)Anhui Jbh Medical Apparatus Co., Ltd.K261859Electric Scooter (FDB08, FDB08A, FDB12)Anhui JBH Medical Apparatus Co., Ltd.K260176Mobility Scooter (W3483, W3483A)Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,LtdK260094Mobility Scooter (W3465, W3902 (S50 Carbon))Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,LtdK261232IERO Mobility Scooter (IERO-01)Jochu Technology Co., Ltd.K261163Mobility Scooter (R200)Yongkang Ruihe Metal Product Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑