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FDA 510(k)

DreaMed Advisor Pro

K-Nummer: K191370 · 2019-07-18

AntragstellerDreaMed Diabetes, Ltd.
Entscheidungsdatum2019-07-18
ProduktcodeQCC
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DreaMed Advisor Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18 under 510(k) number K191370. The device is classified under product code QCC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DreaMed Advisor Pro?

DreaMed Advisor Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. The 510(k) number is K191370.

When did DreaMed Advisor Pro receive FDA 510(k) clearance?

DreaMed Advisor Pro received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18, under 510(k) number K191370.

Who is the listed applicant for DreaMed Advisor Pro?

The FDA 510(k) record lists DreaMed Diabetes, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DreaMed Advisor Pro?

The FDA product code for DreaMed Advisor Pro is QCC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit DreaMed Diabetes, Ltd. als Antragsteller

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K260062MODI SystemK232722endo.digital PlatformK210561Advisor Pro PlattformK201476DreaMed Advisor Pro

Verwandte Geräte (Code: QCC)

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K232722endo.digital PlatformDreaMed Diabetes, Ltd.K210561Advisor Pro PlattformDreaMed Diabetes, Ltd.K201476DreaMed Advisor ProDreaMed Diabetes, Ltd.

Offizielle Quelle

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