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FDA 510(k)

Advisor Pro Plattform

K-Nummer: K210561 · 2021-09-28

AntragstellerDreaMed Diabetes, Ltd.
Entscheidungsdatum2021-09-28
ProduktcodeQCC
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Advisor Pro Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28 under 510(k) number K210561. The device is classified under product code QCC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Advisor Pro Platform?

Advisor Pro Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28. The listed applicant is DreaMed Diabetes, Ltd.. The 510(k) number is K210561.

When did Advisor Pro Platform receive FDA 510(k) clearance?

Advisor Pro Platform received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28, under 510(k) number K210561.

Who is the listed applicant for Advisor Pro Platform?

The FDA 510(k) record lists DreaMed Diabetes, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advisor Pro Platform?

The FDA product code for Advisor Pro Platform is QCC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit DreaMed Diabetes, Ltd. als Antragsteller

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K260062MODI SystemK232722endo.digital PlatformK201476DreaMed Advisor ProK191370DreaMed Advisor Pro

Verwandte Geräte (Code: QCC)

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K232722endo.digital PlatformDreaMed Diabetes, Ltd.K201476DreaMed Advisor ProDreaMed Diabetes, Ltd.K191370DreaMed Advisor ProDreaMed Diabetes, Ltd.

Offizielle Quelle

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