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FDA 510(k)

Pulse Oximeter

K-Nummer: K191430 · 2019-10-18

AntragstellerShenzhen Yimi Life-Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-10-18
ProduktcodeDQA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Yimi Life-Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18 under 510(k) number K191430. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pulse Oximeter?

Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18. The listed applicant is Shenzhen Yimi Life-Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K191430.

When did Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18, under 510(k) number K191430.

Who is the listed applicant for Pulse Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Yimi Life-Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulse Oximeter?

The FDA product code for Pulse Oximeter is DQA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shenzhen Yimi Life-Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K240092Pulse Oximeter (YM101, YM102, YM103, YM104, YM201, YM301, YM202, YM302, YM111, YM112, YM113, YM114, YM211, YM212, YM314, YM601, YM602, YM401, YM402, YM403, YM501, YM502, YM503 and YM504)

Verwandte Geräte (Code: DQA)

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K252821Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T)Philips Medizin Systeme Böblingen GmbHK252655Pulse Oximeter (PO-A2AO, PO-A2AT, PO-A3AO, PO-H1AO, PO-B1AO, PO-C5AO, PO-C5AT, PO-C6AO, PO-C6AT)Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.K253887Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205381); Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205391); Nasal Alar Sp02 Sensor (989803205401)Philips Medizin SystemeK260931Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R)Unimed Medical Supplies, Inc.K252448AViTA Sauerstoff-Sättigungs-Meter (SP61)Avita CorporationK252805YUWELL® Finger Pulse Oximeter (YX105, YX106, YX110, YX310)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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