Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

PWD Platform Wound Dressing 3” x 5” Oblong

K-Nummer: K191460 · 2019-07-02

AntragstellerApplied Tissue Technologies, LLC
Entscheidungsdatum2019-07-02
ProduktcodeOMP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PWD Platform Wound Dressing 3” x 5” Oblong is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Tissue Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-02 under 510(k) number K191460. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PWD Platform Wound Dressing 3” x 5” Oblong?

PWD Platform Wound Dressing 3” x 5” Oblong is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-02. The listed applicant is Applied Tissue Technologies, LLC. The 510(k) number is K191460.

When did PWD Platform Wound Dressing 3” x 5” Oblong receive FDA 510(k) clearance?

PWD Platform Wound Dressing 3” x 5” Oblong received FDA 510(k) clearance on 2019-07-02, under 510(k) number K191460.

Who is the listed applicant for PWD Platform Wound Dressing 3” x 5” Oblong?

The FDA 510(k) record lists Applied Tissue Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PWD Platform Wound Dressing 3” x 5” Oblong?

The FDA product code for PWD Platform Wound Dressing 3” x 5” Oblong is OMP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Applied Tissue Technologies, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K212359PWD Negative Pressure Wound Therapy SystemK182409Applied Tissue Technologies PWD® Plattform Wundverband

Verwandte Geräte (Code: OMP)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negativdruck-Wundtherapie-SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑