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FDA 510(k)

MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin D

K-Nummer: K191499 · 2019-08-01

AntragstellerShenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-08-01
ProduktcodeMRG
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01 under 510(k) number K191499. The device is classified under product code MRG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin D?

MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01. The listed applicant is Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.. The 510(k) number is K191499.

When did MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin D receive FDA 510(k) clearance?

MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin D received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01, under 510(k) number K191499.

Who is the listed applicant for MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin D?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin D?

The FDA product code for MAGLUMI 2000 25-OH Vitamin D is MRG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MRG)

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Offizielle Quelle

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