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FDA 510(k)

MAGLUMI 2000 HCG/ß-HCG

K-Nummer: K192547 · 2020-01-17

AntragstellerShenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-01-17
ProduktcodeDHA
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MAGLUMI 2000 HCG/ß-HCG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17 under 510(k) number K192547. The device is classified under product code DHA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MAGLUMI 2000 HCG/ß-HCG?

MAGLUMI 2000 HCG/ß-HCG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17. The listed applicant is Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.. The 510(k) number is K192547.

When did MAGLUMI 2000 HCG/ß-HCG receive FDA 510(k) clearance?

MAGLUMI 2000 HCG/ß-HCG received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17, under 510(k) number K192547.

Who is the listed applicant for MAGLUMI 2000 HCG/ß-HCG?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGLUMI 2000 HCG/ß-HCG?

The FDA product code for MAGLUMI 2000 HCG/ß-HCG is DHA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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