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FDA 510(k)

MAGLUMI 2000 FT4

K-Nummer: K182423 · 2018-10-04

AntragstellerShenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-10-04
ProduktcodeCEC
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MAGLUMI 2000 FT4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-04 under 510(k) number K182423. The device is classified under product code CEC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MAGLUMI 2000 FT4?

MAGLUMI 2000 FT4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-04. The listed applicant is Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.. The 510(k) number is K182423.

When did MAGLUMI 2000 FT4 receive FDA 510(k) clearance?

MAGLUMI 2000 FT4 received FDA 510(k) clearance on 2018-10-04, under 510(k) number K182423.

Who is the listed applicant for MAGLUMI 2000 FT4?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGLUMI 2000 FT4?

The FDA product code for MAGLUMI 2000 FT4 is CEC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: CEC)

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K240273Access Free T4Beckman Coulter, Inc.K220456Elecsys FT4 IVRoche DiagnosticsK181233Elecsys FT4 IIIRoche DiagnosticsK173122Abbott Architect Free T4Abbott LaboratoriesK152422FREND™ Free T4 Test SystemNanoentek USA, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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