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FDA 510(k)

Access Free T4

K-Nummer: K240273 · 2024-03-06

AntragstellerBeckman Coulter, Inc.
Entscheidungsdatum2024-03-06
ProduktcodeCEC
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Access Free T4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06 under 510(k) number K240273. The device is classified under product code CEC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Access Free T4?

Access Free T4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K240273.

When did Access Free T4 receive FDA 510(k) clearance?

Access Free T4 received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06, under 510(k) number K240273.

Who is the listed applicant for Access Free T4?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access Free T4?

The FDA product code for Access Free T4 is CEC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Beckman Coulter, Inc. als Antragsteller

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K262109Access NT-proBNPK252169Access BNP IIK254059Access anti-HBc IgMK253687Access anti-HBc TotalK251995Access anti-HAV IgMK250588Access Rubella IgG

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Verwandte Geräte (Code: CEC)

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K220456Elecsys FT4 IVRoche DiagnosticsK182423MAGLUMI 2000 FT4Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.K181233Elecsys FT4 IIIRoche DiagnosticsK173122Abbott Architect Free T4Abbott LaboratoriesK152422FREND™ Free T4 Test SystemNanoentek USA, Inc.

Offizielle Quelle

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