Alinity i Total ß-hCG Reagent Kit, GLP systems Track — FDA 510(k) K230937

Produktübersicht

Alinity i Total ß-hCG Reagent Kit, GLP systems Track is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05 under 510(k) number K230937. The device is classified under product code DHA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Alinity i Total ß-hCG Reagent Kit, GLP systems Track?

Alinity i Total ß-hCG Reagent Kit, GLP systems Track is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K230937.

When did Alinity i Total ß-hCG Reagent Kit, GLP systems Track receive FDA 510(k) clearance?

Alinity i Total ß-hCG Reagent Kit, GLP systems Track received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05, under 510(k) number K230937.

Who is the listed applicant for Alinity i Total ß-hCG Reagent Kit, GLP systems Track?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alinity i Total ß-hCG Reagent Kit, GLP systems Track?

The FDA product code for Alinity i Total ß-hCG Reagent Kit, GLP systems Track is DHA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Abbott Laboratories als Antragsteller

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