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FDA 510(k)

CareStart Flu A&B Plus

K-Nummer: K191514 · 2020-02-18

AntragstellerAccess Bio, Inc.
Entscheidungsdatum2020-02-18
ProduktcodePSZ
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CareStart Flu A&B Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Access Bio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-18 under 510(k) number K191514. The device is classified under product code PSZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CareStart Flu A&B Plus?

CareStart Flu A&B Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-18. The listed applicant is Access Bio, Inc.. The 510(k) number is K191514.

When did CareStart Flu A&B Plus receive FDA 510(k) clearance?

CareStart Flu A&B Plus received FDA 510(k) clearance on 2020-02-18, under 510(k) number K191514.

Who is the listed applicant for CareStart Flu A&B Plus?

The FDA 510(k) record lists Access Bio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CareStart Flu A&B Plus?

The FDA product code for CareStart Flu A&B Plus is PSZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Access Bio, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PSZ)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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