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FDA 510(k)

Broncholab

K-Nummer: K191550 · 2020-03-04

AntragstellerFluidda, Inc.
Entscheidungsdatum2020-03-04
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Broncholab is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fluidda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04 under 510(k) number K191550. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Broncholab?

Broncholab is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04. The listed applicant is Fluidda, Inc.. The 510(k) number is K191550.

When did Broncholab receive FDA 510(k) clearance?

Broncholab received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04, under 510(k) number K191550.

Who is the listed applicant for Broncholab?

The FDA 510(k) record lists Fluidda, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Broncholab?

The FDA product code for Broncholab is JAK.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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