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FDA 510(k)

OxSAT 100

K-Nummer: K191574 · 2020-04-09

AntragstellerS.L.P. , Ltd.
Entscheidungsdatum2020-04-09
ProduktcodeDQA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OxSAT 100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.L.P. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09 under 510(k) number K191574. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OxSAT 100?

OxSAT 100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09. The listed applicant is S.L.P. , Ltd.. The 510(k) number is K191574.

When did OxSAT 100 receive FDA 510(k) clearance?

OxSAT 100 received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09, under 510(k) number K191574.

Who is the listed applicant for OxSAT 100?

The FDA 510(k) record lists S.L.P. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OxSAT 100?

The FDA product code for OxSAT 100 is DQA.

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Offizielle Quelle

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