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FDA 510(k)

Willow Wearable Breast Pump 2.0

K-Nummer: K191577 · 2019-09-06

AntragstellerExploramed Nc7, Inc.
Entscheidungsdatum2019-09-06
ProduktcodeHGX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Willow Wearable Breast Pump 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exploramed Nc7, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06 under 510(k) number K191577. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Willow Wearable Breast Pump 2.0?

Willow Wearable Breast Pump 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06. The listed applicant is Exploramed Nc7, Inc.. The 510(k) number is K191577.

When did Willow Wearable Breast Pump 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

Willow Wearable Breast Pump 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06, under 510(k) number K191577.

Who is the listed applicant for Willow Wearable Breast Pump 2.0?

The FDA 510(k) record lists Exploramed Nc7, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Willow Wearable Breast Pump 2.0?

The FDA product code for Willow Wearable Breast Pump 2.0 is HGX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Exploramed Nc7, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HGX)

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Offizielle Quelle

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