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FDA 510(k)

AA temporäre temporäre 3D-Druck fotoreaktive Harze

K-Nummer: K191590 · 2020-05-05

AntragstellerEnlighten Materials Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-05-05
ProduktcodeEBG
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AA temp temporary restoration 3D printing photoreactive resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Enlighten Materials Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05 under 510(k) number K191590. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AA temp temporary restoration 3D printing photoreactive resin?

AA temp temporary restoration 3D printing photoreactive resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05. The listed applicant is Enlighten Materials Co., Ltd.. The 510(k) number is K191590.

When did AA temp temporary restoration 3D printing photoreactive resin receive FDA 510(k) clearance?

AA temp temporary restoration 3D printing photoreactive resin received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05, under 510(k) number K191590.

Who is the listed applicant for AA temp temporary restoration 3D printing photoreactive resin?

The FDA 510(k) record lists Enlighten Materials Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AA temp temporary restoration 3D printing photoreactive resin?

The FDA product code for AA temp temporary restoration 3D printing photoreactive resin is EBG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Enlighten Materials Co., Ltd. als Antragsteller

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K191591BB Base 3D printing resin for denture base

Verwandte Geräte (Code: EBG)

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Offizielle Quelle

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