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FDA 510(k)

BB Base 3D printing resin for denture base

K-Nummer: K191591 · 2020-08-18

AntragstellerEnlighten Materials Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-08-18
ProduktcodeEBI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BB Base 3D printing resin for denture base is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Enlighten Materials Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-18 under 510(k) number K191591. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BB Base 3D printing resin for denture base?

BB Base 3D printing resin for denture base is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-18. The listed applicant is Enlighten Materials Co., Ltd.. The 510(k) number is K191591.

When did BB Base 3D printing resin for denture base receive FDA 510(k) clearance?

BB Base 3D printing resin for denture base received FDA 510(k) clearance on 2020-08-18, under 510(k) number K191591.

Who is the listed applicant for BB Base 3D printing resin for denture base?

The FDA 510(k) record lists Enlighten Materials Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BB Base 3D printing resin for denture base?

The FDA product code for BB Base 3D printing resin for denture base is EBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Enlighten Materials Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EBI)

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Offizielle Quelle

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