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FDA 510(k)

TurboTemp EZ

K-Nummer: K191619 · 2019-09-11

AntragstellerZest Anchors, LLC
Entscheidungsdatum2019-09-11
ProduktcodeEBG
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TurboTemp EZ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zest Anchors, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-11 under 510(k) number K191619. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TurboTemp EZ?

TurboTemp EZ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-11. The listed applicant is Zest Anchors, LLC. The 510(k) number is K191619.

When did TurboTemp EZ receive FDA 510(k) clearance?

TurboTemp EZ received FDA 510(k) clearance on 2019-09-11, under 510(k) number K191619.

Who is the listed applicant for TurboTemp EZ?

The FDA 510(k) record lists Zest Anchors, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TurboTemp EZ?

The FDA product code for TurboTemp EZ is EBG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Zest Anchors, LLC als Antragsteller

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K260555LOCATOR® Angled AbutmentK252944LOCATOR® Angled AbutmentK250721LOCATOR® Angled AbutmentK243272LOCATOR Angled AbutmentK233587LOCATOR Angled Abutment (Various)K220252High Retention Attachment System

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Verwandte Geräte (Code: EBG)

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K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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