Wagner SL Revision Stem Lateral and Wagner Cone Prosthesis System — FDA 510(k) K191781

Produktübersicht

Wagner SL Revision Stem Lateral and Wagner Cone Prosthesis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06 under 510(k) number K191781. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Wagner SL Revision Stem Lateral and Wagner Cone Prosthesis System?

Wagner SL Revision Stem Lateral and Wagner Cone Prosthesis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K191781.

When did Wagner SL Revision Stem Lateral and Wagner Cone Prosthesis System receive FDA 510(k) clearance?

Wagner SL Revision Stem Lateral and Wagner Cone Prosthesis System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06, under 510(k) number K191781.

Who is the listed applicant for Wagner SL Revision Stem Lateral and Wagner Cone Prosthesis System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wagner SL Revision Stem Lateral and Wagner Cone Prosthesis System?

The FDA product code for Wagner SL Revision Stem Lateral and Wagner Cone Prosthesis System is LZO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Zimmer GmbH als Antragsteller

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K211047CoCr Head K200814Affixus(R) Natural Nail(R) System Humeral Nail K200112Zimmer Hip Joint Replacement K193099Anatomisches Schulter-System K193050Alloclassic Zweymuller SL Oberschenkelstift, Alloclassic Zweymuller SL Offset Oberschenkelstift K193030Avenir Muller Stem, Avenir Cemented Hip Stem

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Verwandte Geräte (Code: LZO)

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K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionMedacta International S.A.K253948Momentum Acetabular Cup SystemUnited Orthopedic Corporation K261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)Waldemar Link GmbH & Co. KG K260831Z1 Hip SystemZimmer, Inc.K260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemZimmer, Inc.K260037implantcast Packaging System UpdateImplantcast GmbH

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.