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FDA 510(k)

Catalyst OrthoScience CSR Shoulder System

K-Nummer: K191811 · 2019-09-11

AntragstellerCatalyst Orthoscience, Inc.
Entscheidungsdatum2019-09-11
ProduktcodeKWT
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Catalyst OrthoScience CSR Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-11 under 510(k) number K191811. The device is classified under product code KWT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Catalyst OrthoScience CSR Shoulder System?

Catalyst OrthoScience CSR Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-11. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. The 510(k) number is K191811.

When did Catalyst OrthoScience CSR Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Catalyst OrthoScience CSR Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-11, under 510(k) number K191811.

Who is the listed applicant for Catalyst OrthoScience CSR Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Catalyst Orthoscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catalyst OrthoScience CSR Shoulder System?

The FDA product code for Catalyst OrthoScience CSR Shoulder System is KWT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Catalyst Orthoscience, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KWT)

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Offizielle Quelle

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