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FDA 510(k)

Catalyst R1 Reverse Shoulder System

K-Nummer: K232583 · 2023-09-20

AntragstellerCatalyst Orthoscience, Inc.
Entscheidungsdatum2023-09-20
ProduktcodePHX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Catalyst R1 Reverse Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20 under 510(k) number K232583. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Catalyst R1 Reverse Shoulder System?

Catalyst R1 Reverse Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. The 510(k) number is K232583.

When did Catalyst R1 Reverse Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Catalyst R1 Reverse Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20, under 510(k) number K232583.

Who is the listed applicant for Catalyst R1 Reverse Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Catalyst Orthoscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catalyst R1 Reverse Shoulder System?

The FDA product code for Catalyst R1 Reverse Shoulder System is PHX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Catalyst Orthoscience, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PHX)

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Offizielle Quelle

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