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FDA 510(k)

Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder

K-Nummer: K222317 · 2022-11-10

AntragstellerCatalyst Orthoscience, Inc.
Entscheidungsdatum2022-11-10
ProduktcodeKWS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10 under 510(k) number K222317. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder?

Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10. The listed applicant is Catalyst Orthoscience, Inc.. The 510(k) number is K222317.

When did Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10, under 510(k) number K222317.

Who is the listed applicant for Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Catalyst Orthoscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder?

The FDA product code for Catalyst EA Convertible Stemmed Shoulder is KWS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Catalyst Orthoscience, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KWS)

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Offizielle Quelle

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