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FDA 510(k)

Accurate Multi Panel Drug Urine Test Cup

K-Nummer: K191841 · 2019-08-07

AntragstellerHealstone Biotech, Inc.
Entscheidungsdatum2019-08-07
ProduktcodeNFT
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Accurate Multi Panel Drug Urine Test Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healstone Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07 under 510(k) number K191841. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Accurate Multi Panel Drug Urine Test Cup?

Accurate Multi Panel Drug Urine Test Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07. The listed applicant is Healstone Biotech, Inc.. The 510(k) number is K191841.

When did Accurate Multi Panel Drug Urine Test Cup receive FDA 510(k) clearance?

Accurate Multi Panel Drug Urine Test Cup received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07, under 510(k) number K191841.

Who is the listed applicant for Accurate Multi Panel Drug Urine Test Cup?

The FDA 510(k) record lists Healstone Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accurate Multi Panel Drug Urine Test Cup?

The FDA product code for Accurate Multi Panel Drug Urine Test Cup is NFT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Healstone Biotech, Inc. als Antragsteller

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K221871Healstone Accurate (TM) Drug of Abuse Urine Test Cup, Healstone Accurate (TM) Drug of Abuse Urine Test Cup RxK212418hCG One Step Pregnancy Test

Verwandte Geräte (Code: NFT)

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Offizielle Quelle

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