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FDA 510(k)

DR 100s

K-Nummer: K191884 · 2019-08-09

AntragstellerAgfa N.V.
Entscheidungsdatum2019-08-09
ProduktcodeIZL
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DR 100s is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agfa N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09 under 510(k) number K191884. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DR 100s?

DR 100s is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09. The listed applicant is Agfa N.V.. The 510(k) number is K191884.

When did DR 100s receive FDA 510(k) clearance?

DR 100s received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09, under 510(k) number K191884.

Who is the listed applicant for DR 100s?

The FDA 510(k) record lists Agfa N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DR 100s?

The FDA product code for DR 100s is IZL.

Weitere Einträge mit Agfa N.V. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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