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FDA 510(k)

DX-D Imaging Package with XD Detectors

K-Nummer: K211790 · 2021-07-30

AntragstellerAgfa N.V.
Entscheidungsdatum2021-07-30
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DX-D Imaging Package with XD Detectors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agfa N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30 under 510(k) number K211790. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DX-D Imaging Package with XD Detectors?

DX-D Imaging Package with XD Detectors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30. The listed applicant is Agfa N.V.. The 510(k) number is K211790.

When did DX-D Imaging Package with XD Detectors receive FDA 510(k) clearance?

DX-D Imaging Package with XD Detectors received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30, under 510(k) number K211790.

Who is the listed applicant for DX-D Imaging Package with XD Detectors?

The FDA 510(k) record lists Agfa N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DX-D Imaging Package with XD Detectors?

The FDA product code for DX-D Imaging Package with XD Detectors is MQB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Agfa N.V. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MQB)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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