Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000

K-Nummer: K191896 · 2019-10-31

AntragstellerBelimed AG
Entscheidungsdatum2019-10-31
ProduktcodeFLE
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belimed AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31 under 510(k) number K191896. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000?

Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31. The listed applicant is Belimed AG. The 510(k) number is K191896.

When did Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000 receive FDA 510(k) clearance?

Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000 received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31, under 510(k) number K191896.

Who is the listed applicant for Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000?

The FDA 510(k) record lists Belimed AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000?

The FDA product code for Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000 is FLE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Belimed AG als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K170228Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000

Verwandte Geräte (Code: FLE)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261055AMSCO 700 DampfsterilisatorSTERIS CorporationK260254Enbio PROEnbio Group AGK252307Getinge GSS67N Series Steam SterilizerMaquet GmbH (A Getinge Group Company)K250168Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam SterilizerLucas LifecareK250164Cassette Autoclave (ACA5)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K243994Steam Sterilizer (2545D)Ningbo Ican Machines Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑