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FDA 510(k)

BiWaze Cough

K-Nummer: K191912 · 2020-03-27

AntragstellerAbmrc, LLC
Entscheidungsdatum2020-03-27
ProduktcodeNHJ
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BiWaze Cough is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abmrc, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27 under 510(k) number K191912. The device is classified under product code NHJ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BiWaze Cough?

BiWaze Cough is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27. The listed applicant is Abmrc, LLC. The 510(k) number is K191912.

When did BiWaze Cough receive FDA 510(k) clearance?

BiWaze Cough received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27, under 510(k) number K191912.

Who is the listed applicant for BiWaze Cough?

The FDA 510(k) record lists Abmrc, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BiWaze Cough?

The FDA product code for BiWaze Cough is NHJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Abmrc, LLC als Antragsteller

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K260604BiWaze Clear SystemK231728BiWaze Clear SystemK213564BiWaze Clear System

Verwandte Geräte (Code: NHJ)

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Offizielle Quelle

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