Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Nautilus Smart ECMO Module

K-Nummer: K191935 · 2020-04-09

AntragstellerMc3 Incorporated
Entscheidungsdatum2020-04-09
ProduktcodeBYS
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nautilus Smart ECMO Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mc3 Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09 under 510(k) number K191935. The device is classified under product code BYS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nautilus Smart ECMO Module?

Nautilus Smart ECMO Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09. The listed applicant is Mc3 Incorporated. The 510(k) number is K191935.

When did Nautilus Smart ECMO Module receive FDA 510(k) clearance?

Nautilus Smart ECMO Module received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09, under 510(k) number K191935.

Who is the listed applicant for Nautilus Smart ECMO Module?

The FDA 510(k) record lists Mc3 Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nautilus Smart ECMO Module?

The FDA product code for Nautilus Smart ECMO Module is BYS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Mc3 Incorporated als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K182914MC3 Vascular Access Kit 21030K180151MC3 Jugular Dual Lumen CatheterK171610MC3 QuickFlow Dual Lumen Catheter

Verwandte Geräte (Code: BYS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K232767Nautilus VF ECMO OxygenatorMc3, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑