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FDA 510(k)

STRATAFIX Spiral PDS Plus Bidirectional Knotless Tissue Control Device

K-Nummer: K192144 · 2020-03-25

AntragstellerETHICON, Inc.
Entscheidungsdatum2020-03-25
ProduktcodeNEW
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

STRATAFIX Spiral PDS Plus Bidirectional Knotless Tissue Control Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25 under 510(k) number K192144. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the STRATAFIX Spiral PDS Plus Bidirectional Knotless Tissue Control Device?

STRATAFIX Spiral PDS Plus Bidirectional Knotless Tissue Control Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K192144.

When did STRATAFIX Spiral PDS Plus Bidirectional Knotless Tissue Control Device receive FDA 510(k) clearance?

STRATAFIX Spiral PDS Plus Bidirectional Knotless Tissue Control Device received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25, under 510(k) number K192144.

Who is the listed applicant for STRATAFIX Spiral PDS Plus Bidirectional Knotless Tissue Control Device?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STRATAFIX Spiral PDS Plus Bidirectional Knotless Tissue Control Device?

The FDA product code for STRATAFIX Spiral PDS Plus Bidirectional Knotless Tissue Control Device is NEW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit ETHICON, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NEW)

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Offizielle Quelle

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