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FDA 510(k)

IntelePACS

K-Nummer: K192176 · 2020-04-02

AntragstellerIntelerad Medical Systems Incorporated
Entscheidungsdatum2020-04-02
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IntelePACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intelerad Medical Systems Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02 under 510(k) number K192176. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IntelePACS?

IntelePACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02. The listed applicant is Intelerad Medical Systems Incorporated. The 510(k) number is K192176.

When did IntelePACS receive FDA 510(k) clearance?

IntelePACS received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02, under 510(k) number K192176.

Who is the listed applicant for IntelePACS?

The FDA 510(k) record lists Intelerad Medical Systems Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntelePACS?

The FDA product code for IntelePACS is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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