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FDA 510(k)

Electrical Stimulator System

K-Nummer: K192201 · 2020-06-12

AntragstellerGymmax Technology Shenzen Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-06-12
ProduktcodeNUH
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Electrical Stimulator System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gymmax Technology Shenzen Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-12 under 510(k) number K192201. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Electrical Stimulator System?

Electrical Stimulator System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-12. The listed applicant is Gymmax Technology Shenzen Co., Ltd.. The 510(k) number is K192201.

When did Electrical Stimulator System receive FDA 510(k) clearance?

Electrical Stimulator System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-12, under 510(k) number K192201.

Who is the listed applicant for Electrical Stimulator System?

The FDA 510(k) record lists Gymmax Technology Shenzen Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrical Stimulator System?

The FDA product code for Electrical Stimulator System is NUH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Gymmax Technology Shenzen Co., Ltd. als Antragsteller

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K232439Electrical Stimulator System

Verwandte Geräte (Code: NUH)

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Offizielle Quelle

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