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FDA 510(k)

BTL-899

K-Nummer: K192224 · 2019-12-05

AntragstellerBtl
Entscheidungsdatum2019-12-05
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BTL-899 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Btl. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-05 under 510(k) number K192224. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BTL-899?

BTL-899 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-05. The listed applicant is Btl. The 510(k) number is K192224.

When did BTL-899 receive FDA 510(k) clearance?

BTL-899 received FDA 510(k) clearance on 2019-12-05, under 510(k) number K192224.

Who is the listed applicant for BTL-899?

The FDA 510(k) record lists Btl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-899?

The FDA product code for BTL-899 is GEI.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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