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FDA 510(k)

BTL-703-2

K-Nummer: K200382 · 2021-01-06

AntragstellerBtl
Entscheidungsdatum2021-01-06
ProduktcodeNGX
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BTL-703-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Btl. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06 under 510(k) number K200382. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BTL-703-2?

BTL-703-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06. The listed applicant is Btl. The 510(k) number is K200382.

When did BTL-703-2 receive FDA 510(k) clearance?

BTL-703-2 received FDA 510(k) clearance on 2021-01-06, under 510(k) number K200382.

Who is the listed applicant for BTL-703-2?

The FDA 510(k) record lists Btl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-703-2?

The FDA product code for BTL-703-2 is NGX.

Weitere Einträge mit Btl als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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