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FDA 510(k)

Europa Pedicle Screw System

K-Nummer: K192268 · 2019-10-22

AntragstellerMiRus, LLC
Entscheidungsdatum2019-10-22
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Europa Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MiRus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22 under 510(k) number K192268. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Europa Pedicle Screw System?

Europa Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22. The listed applicant is MiRus, LLC. The 510(k) number is K192268.

When did Europa Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Europa Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22, under 510(k) number K192268.

Who is the listed applicant for Europa Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists MiRus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Europa Pedicle Screw System?

The FDA product code for Europa Pedicle Screw System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit MiRus, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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