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FDA 510(k)

MiRus MoRe Lumbar Plating System

K-Nummer: K241175 · 2024-05-17

AntragstellerMiRus, LLC
Entscheidungsdatum2024-05-17
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MiRus MoRe Lumbar Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MiRus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17 under 510(k) number K241175. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MiRus MoRe Lumbar Plating System?

MiRus MoRe Lumbar Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17. The listed applicant is MiRus, LLC. The 510(k) number is K241175.

When did MiRus MoRe Lumbar Plating System receive FDA 510(k) clearance?

MiRus MoRe Lumbar Plating System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17, under 510(k) number K241175.

Who is the listed applicant for MiRus MoRe Lumbar Plating System?

The FDA 510(k) record lists MiRus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiRus MoRe Lumbar Plating System?

The FDA product code for MiRus MoRe Lumbar Plating System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit MiRus, LLC als Antragsteller

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K253444EUROPA™ Posterior Cervical Fusion Navigated InstrumentsK252733ATLAS™ Erweiterbarer Osteotomiekeil-SystemK242516EUROPA™ Posterior Cervical Fusion SystemK232348RIGEL™ 3DR Standalone Anterior Cervical Interbody Fusion SystemK232481RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy SystemK232154MiRus 3DR Lateral Lumbar Interbody Fusion System with Integrated Plate Fixation

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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Offizielle Quelle

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