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FDA 510(k)

EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System

K-Nummer: K242516 · 2024-11-19

AntragstellerMiRus, LLC
Entscheidungsdatum2024-11-19
ProduktcodeNKG
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MiRus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19 under 510(k) number K242516. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System?

EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19. The listed applicant is MiRus, LLC. The 510(k) number is K242516.

When did EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19, under 510(k) number K242516.

Who is the listed applicant for EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System?

The FDA 510(k) record lists MiRus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System?

The FDA product code for EUROPA™ Posterior Cervical Fusion System is NKG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit MiRus, LLC als Antragsteller

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K253444EUROPA™ Posterior Cervical Fusion Navigated InstrumentsK252733ATLAS™ Erweiterbarer Osteotomiekeil-SystemK241175MiRus MoRe Lumbar Plating SystemK232348RIGEL™ 3DR Standalone Anterior Cervical Interbody Fusion SystemK232481RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy SystemK232154MiRus 3DR Lateral Lumbar Interbody Fusion System with Integrated Plate Fixation

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Verwandte Geräte (Code: NKG)

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K254260The VEGA Cervical Screw SystemGS Medical Co., Ltd.K253195TAURUS Posterior Occipital-Cervico-Thoracic Spinal SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K254045CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw SystemCarboFix Orthopedics , Ltd.K254165Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K252327CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated InstrumentsIcotec AGK253129Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Offizielle Quelle

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