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FDA 510(k)

MiRus 3DR Lateral Lumbar Interbody Fusion System with Integrated Plate Fixation

K-Nummer: K232154 · 2023-09-11

AntragstellerMiRus, LLC
Entscheidungsdatum2023-09-11
ProduktcodeOVD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MiRus 3DR Lateral Lumbar Interbody Fusion System with Integrated Plate Fixation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MiRus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-11 under 510(k) number K232154. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MiRus 3DR Lateral Lumbar Interbody Fusion System with Integrated Plate Fixation?

MiRus 3DR Lateral Lumbar Interbody Fusion System with Integrated Plate Fixation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-11. The listed applicant is MiRus, LLC. The 510(k) number is K232154.

When did MiRus 3DR Lateral Lumbar Interbody Fusion System with Integrated Plate Fixation receive FDA 510(k) clearance?

MiRus 3DR Lateral Lumbar Interbody Fusion System with Integrated Plate Fixation received FDA 510(k) clearance on 2023-09-11, under 510(k) number K232154.

Who is the listed applicant for MiRus 3DR Lateral Lumbar Interbody Fusion System with Integrated Plate Fixation?

The FDA 510(k) record lists MiRus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiRus 3DR Lateral Lumbar Interbody Fusion System with Integrated Plate Fixation?

The FDA product code for MiRus 3DR Lateral Lumbar Interbody Fusion System with Integrated Plate Fixation is OVD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit MiRus, LLC als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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