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FDA 510(k)

SIS Software Version 3.6.0

K-Nummer: K192304 · 2019-09-13

AntragstellerSurgical Information Sciences, Inc.
Entscheidungsdatum2019-09-13
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SIS Software Version 3.6.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Information Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13 under 510(k) number K192304. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SIS Software Version 3.6.0?

SIS Software Version 3.6.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13. The listed applicant is Surgical Information Sciences, Inc.. The 510(k) number is K192304.

When did SIS Software Version 3.6.0 receive FDA 510(k) clearance?

SIS Software Version 3.6.0 received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13, under 510(k) number K192304.

Who is the listed applicant for SIS Software Version 3.6.0?

The FDA 510(k) record lists Surgical Information Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIS Software Version 3.6.0?

The FDA product code for SIS Software Version 3.6.0 is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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