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FDA 510(k)

NEOLab Clear Aligners

K-Nummer: K192338 · 2020-03-12

AntragstellerNew England Ortho Lab, Inc.
Entscheidungsdatum2020-03-12
ProduktcodeNXC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NEOLab Clear Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New England Ortho Lab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12 under 510(k) number K192338. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NEOLab Clear Aligners?

NEOLab Clear Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12. The listed applicant is New England Ortho Lab, Inc.. The 510(k) number is K192338.

When did NEOLab Clear Aligners receive FDA 510(k) clearance?

NEOLab Clear Aligners received FDA 510(k) clearance on 2020-03-12, under 510(k) number K192338.

Who is the listed applicant for NEOLab Clear Aligners?

The FDA 510(k) record lists New England Ortho Lab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEOLab Clear Aligners?

The FDA product code for NEOLab Clear Aligners is NXC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit New England Ortho Lab, Inc. als Antragsteller

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K203339NEOLab Clear Aligners

Verwandte Geräte (Code: NXC)

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K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

Offizielle Quelle

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