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FDA 510(k)

Electrosurgical System (Electrosurgical Generator with Bipolar polypectomy snare combination and Single use electrosurgical knife combination accessories)

K-Nummer: K192342 · 2020-05-21

AntragstellerHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2020-05-21
ProduktcodeKNS
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Electrosurgical System (Electrosurgical Generator with Bipolar polypectomy snare combination and Single use electrosurgical knife combination accessories) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21 under 510(k) number K192342. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Electrosurgical System (Electrosurgical Generator with Bipolar polypectomy snare combination and Single use electrosurgical knife combination accessories)?

Electrosurgical System (Electrosurgical Generator with Bipolar polypectomy snare combination and Single use electrosurgical knife combination accessories) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. The 510(k) number is K192342.

When did Electrosurgical System (Electrosurgical Generator with Bipolar polypectomy snare combination and Single use electrosurgical knife combination accessories) receive FDA 510(k) clearance?

Electrosurgical System (Electrosurgical Generator with Bipolar polypectomy snare combination and Single use electrosurgical knife combination accessories) received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21, under 510(k) number K192342.

Who is the listed applicant for Electrosurgical System (Electrosurgical Generator with Bipolar polypectomy snare combination and Single use electrosurgical knife combination accessories)?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrosurgical System (Electrosurgical Generator with Bipolar polypectomy snare combination and Single use electrosurgical knife combination accessories)?

The FDA product code for Electrosurgical System (Electrosurgical Generator with Bipolar polypectomy snare combination and Single use electrosurgical knife combination accessories) is KNS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. als Antragsteller

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