MTS Ampicillin-Sulbactam 0.016/0.008 - 256/128 µg/mL — FDA 510(k) K192345

Produktübersicht

MTS Ampicillin-Sulbactam 0.016/0.008 - 256/128 µg/mL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liofilchem s.r.l.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31 under 510(k) number K192345. The device is classified under product code JWY. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MTS Ampicillin-Sulbactam 0.016/0.008 - 256/128 µg/mL?

MTS Ampicillin-Sulbactam 0.016/0.008 - 256/128 µg/mL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31. The listed applicant is Liofilchem s.r.l.. The 510(k) number is K192345.

When did MTS Ampicillin-Sulbactam 0.016/0.008 - 256/128 µg/mL receive FDA 510(k) clearance?

MTS Ampicillin-Sulbactam 0.016/0.008 - 256/128 µg/mL received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31, under 510(k) number K192345.

Who is the listed applicant for MTS Ampicillin-Sulbactam 0.016/0.008 - 256/128 µg/mL?

The FDA 510(k) record lists Liofilchem s.r.l. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MTS Ampicillin-Sulbactam 0.016/0.008 - 256/128 µg/mL?

The FDA product code for MTS Ampicillin-Sulbactam 0.016/0.008 - 256/128 µg/mL is JWY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Liofilchem s.r.l. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260696MTS Gepotidacin 0.016-256 µg/mL K252114MTS Aztreonam-Avibactam 0.016/4 - 256/4 µg/mL K251580MTS Sulbactam-Durlobactam 0.004/4 - 64/4 µg/mL (SUD)K243202MTS Ceftobiprole 0.002-32 µg/mL K230479ComASP Cefiderocol 0.008-128 K211672MTS Piperacillin-tazobactam 0.016/4 - 256/4µg/mL

Alle 35 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: JWY)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260447ETEST Gepotidacin (GEP) (0.016-256 µg/mL)bioMérieux SA K260696MTS Gepotidacin 0.016-256 µg/mLLiofilchem s.r.l.K252114MTS Aztreonam-Avibactam 0.016/4 - 256/4 µg/mLLiofilchem s.r.l.K252062Das Sensititre 18-24-Stunden MIC oder Breakpoint-Suszeptibilitätssystem mit Colistin im Verdünnungsbereich von 0.12-16 µg/mLThermo Fisher Scientific K250575The Sensititre 18 - 24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Aztreonam/avibactam in the dilution range of 0.008/4 - 64/4 ug/mLThermo Fisher Scientific K252014The Sensititre 18-24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Amikacin in the dilution range of 0.25-256 ug/mLThermo Fisher Scientific

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.