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FDA 510(k)

Bactisure Wound Lavage

K-Nummer: K192349 · 2020-01-23

AntragstellerNext Science, LLC
Entscheidungsdatum2020-01-23
ProduktcodeFQH
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bactisure Wound Lavage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Next Science, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23 under 510(k) number K192349. The device is classified under product code FQH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bactisure Wound Lavage?

Bactisure Wound Lavage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23. The listed applicant is Next Science, LLC. The 510(k) number is K192349.

When did Bactisure Wound Lavage receive FDA 510(k) clearance?

Bactisure Wound Lavage received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23, under 510(k) number K192349.

Who is the listed applicant for Bactisure Wound Lavage?

The FDA 510(k) record lists Next Science, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bactisure Wound Lavage?

The FDA product code for Bactisure Wound Lavage is FQH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Next Science, LLC als Antragsteller

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K203446TorrentX Wound WashK203835MIS SolutionK163188Next Science Wound Gel (Rx)K161165Next Science Irrigation Solution

Verwandte Geräte (Code: FQH)

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K253996BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation System (910110)Becton, Dickinson and Company (BD)K253445BD Surgiphor™ 1000 mL Antimicrobial Irrigation System (910120)BdK231023ERBEJET® 2 SystemErbe Elektromedizin GmbHK220759Armis VeriCyn WundspülungArmis Biopharma, Inc.K220964VERSAJET Hydrosurgery System (III)Smith & Nephew Medical LimitedK221504BD Surgiphor™ Antimicrobial Irrigation SystemBd

Offizielle Quelle

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