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FDA 510(k)

Next Science Wound Gel (Rx)

K-Nummer: K163188 · 2017-03-06

AntragstellerNext Science, LLC
Entscheidungsdatum2017-03-06
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Next Science Wound Gel (Rx) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Next Science, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-06 under 510(k) number K163188. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Next Science Wound Gel (Rx)?

Next Science Wound Gel (Rx) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-06. The listed applicant is Next Science, LLC. The 510(k) number is K163188.

When did Next Science Wound Gel (Rx) receive FDA 510(k) clearance?

Next Science Wound Gel (Rx) received FDA 510(k) clearance on 2017-03-06, under 510(k) number K163188.

Who is the listed applicant for Next Science Wound Gel (Rx)?

The FDA 510(k) record lists Next Science, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Next Science Wound Gel (Rx)?

The FDA product code for Next Science Wound Gel (Rx) is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Next Science, LLC als Antragsteller

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K203446TorrentX Wound WashK203835MIS SolutionK192349Bactisure Wound LavageK161165Next Science Irrigation Solution

Verwandte Geräte (Code: FRO)

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Offizielle Quelle

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