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FDA 510(k)

Shoulder Innovations Total Shoulder System

K-Nummer: K192365 · 2019-11-29

AntragstellerShoulder Innovations, Inc.
Entscheidungsdatum2019-11-29
ProduktcodeKWT
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Shoulder Innovations Total Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-29 under 510(k) number K192365. The device is classified under product code KWT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Shoulder Innovations Total Shoulder System?

Shoulder Innovations Total Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-29. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. The 510(k) number is K192365.

When did Shoulder Innovations Total Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Shoulder Innovations Total Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-29, under 510(k) number K192365.

Who is the listed applicant for Shoulder Innovations Total Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Shoulder Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shoulder Innovations Total Shoulder System?

The FDA product code for Shoulder Innovations Total Shoulder System is KWT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shoulder Innovations, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KWT)

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Offizielle Quelle

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