Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

SiteSeal Femoral Compression Device

K-Nummer: K192413 · 2020-03-31

AntragstellerEnsite Vacular, LLC
Entscheidungsdatum2020-03-31
ProduktcodeDXC
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SiteSeal Femoral Compression Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ensite Vacular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-31 under 510(k) number K192413. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SiteSeal Femoral Compression Device?

SiteSeal Femoral Compression Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-31. The listed applicant is Ensite Vacular, LLC. The 510(k) number is K192413.

When did SiteSeal Femoral Compression Device receive FDA 510(k) clearance?

SiteSeal Femoral Compression Device received FDA 510(k) clearance on 2020-03-31, under 510(k) number K192413.

Who is the listed applicant for SiteSeal Femoral Compression Device?

The FDA 510(k) record lists Ensite Vacular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SiteSeal Femoral Compression Device?

The FDA product code for SiteSeal Femoral Compression Device is DXC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: DXC)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262086PreludeSYNC™ Radial Compression DeviceMerit Medical Systems, Inc.K260105Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp InsertsEdwards LifesciencesK252772Arc verstellbarer Radialgürtel KompressionsgerätTz Medical, Inc.K254060Life Saving TourniquetTW MedicalK243627Laryngoscope Junctional-Arterial Restriction Clamp (L-ARC); Arterial Restriction Clamp (ARC)Arc Trauma, LLCK253070Namic Radial Arm Band, 23 cm (DYNJRADBAND); Namic Radial Arm Band, 26 cm (DYNJRADBANDL)Medline Industries, LP

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑