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FDA 510(k)

MINT Product Family

K-Nummer: K192423 · 2020-09-09

Entscheidungsdatum2020-09-09
ProduktcodeNEW
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MINT Product Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hans Biomed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09 under 510(k) number K192423. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MINT Product Family?

MINT Product Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09. The listed applicant is Hans Biomed Corporation. The 510(k) number is K192423.

When did MINT Product Family receive FDA 510(k) clearance?

MINT Product Family received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09, under 510(k) number K192423.

Who is the listed applicant for MINT Product Family?

The FDA 510(k) record lists Hans Biomed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MINT Product Family?

The FDA product code for MINT Product Family is NEW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hans Biomed Corporation als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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