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FDA 510(k)

DualX Lumbaler Wirbelkörper-Fusion-Gerät

K-Nummer: K192434 · 2019-10-15

AntragstellerAmplify Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2019-10-15
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DualX Lumbar Intervertebral Body Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amplify Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-15 under 510(k) number K192434. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DualX Lumbar Intervertebral Body Fusion Device?

DualX Lumbar Intervertebral Body Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-15. The listed applicant is Amplify Surgical, Inc.. The 510(k) number is K192434.

When did DualX Lumbar Intervertebral Body Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

DualX Lumbar Intervertebral Body Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2019-10-15, under 510(k) number K192434.

Who is the listed applicant for DualX Lumbar Intervertebral Body Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Amplify Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DualX Lumbar Intervertebral Body Fusion Device?

The FDA product code for DualX Lumbar Intervertebral Body Fusion Device is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Amplify Surgical, Inc. als Antragsteller

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K222203DualXSLIM(R) T/PLIFK211740DualX

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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